Ce rapport vise à évaluer la performance analytique du test rapide « Monkeypox Virus Ag Test » (LFA) de GIGALAB pour la détection de la variole du singe (MPXV). Les résultats montrent une excellente spécificité (100 %, IC95% : 95–100 %) et une bonne sensibilité à forte charge virale (95 % pour ≥ 2,3 × 10⁵ TCID₅₀/mL). Toutefois, la sensibilité chute significativement à des concentrations inférieures. Une confirmation par RT-qPCR est recommandée dans les cas à faible suspicion clinique.
RAPPORT FINAL D’ÉVALUATION DE LA PERFORMANCE DU TEST DE
DIAGNOSTIC RAPIDE «GLD MONKEY POX VIRUS Ag TEST » DE LA FIRME
GIGALAB